GMP医疗制剂纯化水设备设备基本技术特征

(1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制)，系统运行时可设定自动反洗、再生程序;

(2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;

(3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求;

(4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能*稳定运行;

(5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;

纯化水水质标准：

电阻率：≥0.5MΩ.CM

电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

GMP医疗制剂纯化水设备适用范围

医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、透析等用水。

反渗透分析

随之医学技术的发展，对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用，我们可以看见在医学技术进步的同时，医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。

医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性

需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因：由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同，形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此，要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计反渗透脱盐工艺。