进口工艺研发冻干机

泰事达中试冻干机

产品型号：L*A

研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为，工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

进口工艺研发冻干机设计特点

         L*a 系列产品设计结构紧凑，所有组件集成于箱体内，并配有脚轮，方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全，连接好公用设施即可使用。

*的设计理念

         此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了*解决方案。L*a配置了各种恰当的元件、装置及传感器，用以控制温度、压力和时间，为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。

         该设备包括板式换热器与其他高品质元件配合，可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟（与工业型冻干机相同。）

         通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化，此阀门用于压力升测试和热力学控制，使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜，直接装卸产品。

         制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃，层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂，使得环境不受到污染，同时可*使用。

灵活的应用

         通过使用压盖装置，层板间距可轻松调节，适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外，冻干机侧面留有一个接口，用于连接6口多歧管，可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。

为高级研发中心提供的*解决方案

         样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质，配有电加热快速除霜装置。

         样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门，便于观察整个冻干过程。

控制精准，温度均一

         三明治式层板，内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时，产品温度的精准控制。zui上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。

         通常，研发用冻干机的真空传感器安装在真空通道上，用来反映腔体内的真空度。L*a 设备，真空传感器位于腔体内，直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得的放大效果。

控制系统

基于PLC控制

南京新飞达光电科学技术有限公司 黄丽娟