产品详情
药品稳定性试验箱适用于原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业：以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、*试验、高湿试验。
采用进口优质部件，保证*连续运行，性能稳定可靠。
*智能温湿度控制器，控制稳定、方便操作、寿命长。
进口高精度湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护。
配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器，以及数据的实时记录备份。
满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、*、中间和高温高湿试验。
*的庸余制冷系统，在主制冷出现问题时备用制冷能及时的保证试验正常运行。
循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题。
满足大输液等特殊药类40℃，20%RH和25℃，40%RH的低湿试验。
提供符合标准的IQ、PQ、OQ验证资料。
制造执行标准（技术条件）：参照GB10586-2006。
药品稳定性试验箱技术参数：
容积* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 1000升 | 2000升 |
温度范围 | 0～65℃（可选） | |||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ≤±2℃ | |||||
湿度范围 | 15～95%R.H | |||||
湿度偏差 | ≤±5%R.H | |||||
加湿方式 | 电热蒸汽式加湿器 | |||||
工作环境温度 | +5～40℃ | |||||
内胆材质 | 镜面304不锈钢 | |||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | |||||
安全装置 | 电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、缺水保护 | |||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
内部尺寸（mm） | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X1000X1000 | 1200X1100X1500 |
外形尺寸（mm） | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X1160X1730 | 1690X1260X2100 |
符合 标准 | 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件： 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、*试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 | |||||
